BIOLOGISTEN LÄÄKKEIDEN REKISTERI

TNF- ja IL-1-modulaattorit ovat biologisia reumalääkkeitä. Niitä ovat TNF-alfa vasta-aineet, liukoiset TNF-reseptoridimeerit ja IL-1 reseptori antagonisti. Ne edustavat uutta hoitomuotoa kroonisia tulehdustauteja potevilla. Näiden lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa on selvitelty sekä määrällisesti että ajallisesti rajoittuneissa kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa. Näin ollen niiden turvallisuutta massa- ja pitkäaikaisessa käytössä ei vielä tarkkaan tunneta. Tätä silmälläpitäen Suomen Reumatologinen Yhdistys antoi allekirjoittaneelle tehtäväksi selvitellä biologisten reumalääkkeiden rekisteriä. Tällainen rekisteri toimii myös Ruotsissa, Norjassa ja Tanskassa. Myös eurooppalainen rekisteri on kehitteillä.

Rekisterin tarkoituksena on kansallisesti ja mahdollisesti yhteistyössä muiden maiden kanssa seurata biologisten lääkkeiden vaikuttavuutta ja sivuvaikutuksia kun niitä käytetään nivelreuman ja muiden reumatautien hoidossa. Tehoa seurataan käyttäen kaavakkeita (katso alla), joka pohjoismaista yhteistyötä silmälläpitäen on laadittu yhteistä mallia noudattaen. Rekisterin pitoon on sekä tietosuojavaltuutetun että eettisen toimikunnan valtakunnallinen lupa.


HUOM! - Useita lomakkeita päivitetty 11.3.2007 - HUOM!

Useisiin biologisten lääkkeiden rekisterin lomakkeisiin on tehty muuotoksia ja päivityksiä. Lomakkeisiin on tullut muutamia uusia kohtia ja muuttujia sekä samalla ulkoasua ja ryhmittelyä on selkeytetty. Muutokset koskevat kaikki keskeisiä lomakkeita (merkitty alla *-merkillä).

LOMAKKEET:SuomiRuotsi
Lääkäri- ja hoitojatiedote Lataa
Lääkärilomake: Tehon rekisteröinti * Lataa
Sivuvaikutusilmoitus * Lataa
Potilaslomake * Lataa Lataa
Potilastiedote Lataa Lataa
Potilaan suostumus Lataa Lataa
BASDAI Lataa Lataa
BASFI Lataa Lataa
MASES * Lataa

LASTEN LOMAKKEET:SuomiRuotsi
Lääkärilomake: Tehon rekisteröinti * Lataa
Potilaslomake: CHAQ Lataa
Sivuvaikutusilmoitus * Lataa
Huoltajan tiedote * Lataa Lataa
Huoltajan suostumus Lataa Lataa

(Lomakkeiden tiedostomuoto on PDF. Mikäli et saa lomakkeita avattua tietokoneellesi täytyy asentaa ilmainen Adobe Acrobat pdf-lukija, jonka voit ladata tästä.)

HUOM! Varsinkin tulostaessasi VAS-janoja sisältäviä lomakkeita (potilaslomake ym.) huomaa, että Acrobat ohjelman tulostusikkunassa EI saa olla valittuna kohta: "Shrink oversized pages to paper size". Rasti kyseisessä kohdassa johtaa siihen, että tulostimelle lähetettyä sivua pienennetään jolloin 10 cm pituisiksi tarkoitetut VAS-janat myös lyhenevät paperitulosteessa ja tulosten tulkinta vaikeutuu.

Teho- ja sivuvaikutuslomakkeiden palautus postitse osoitteella:
Osastonsihteeri Taina Käyhkö/ Biologisten reumalääkkeiden rekisteri
HUS Kirurginen sairaala, Reumapoliklinikka
PL 263, 00029 HUS

© 2008 Suomen Reumatologinen Yhdistys Postia Webmasterille